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FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
Commission du
médicament et
des dispositifs
médicaux stériles
Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
Octobre 2005
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DENOMINATION DU MEDICAMENT & FORME PHARMACEUTIQUE
ELOXATINE® 100 mg et 50 mg - Poudre lyophilisée pour perfusion
CARACTERISTIQUES
9 Dénomination commune : Oxaliplatine
Composition qualitative et quantitative : un ml de solution reconstituée contient 5 mg d'oxaliplatine.
Excipient : lactose monohydraté.
9 Statut :
A.M.M. ;
A.T.U.
Classe ATC :
ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS [L] > Oxaliplatine [L01XA03]
9 Présentation :
poudre pour solution pour perfusion
9 Laboratoire :
Sanofi Aventis
9 Prix fixé CEPS HT : ELOXATINE® 100mg : 437 € / ELOXATINE® 50mg : 218 €
HISTORIQUE DES MODIFICATIONS
Numéro de version
Date d’application
Nature des modifications
Version 1
06-05
Création
Version 2
10- 05
Modification bibliographie
VALIDATION
Rédaction
Vérification
Approbation
Président C.M.D.M.S.
Date :
Nom (s) :
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FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
Commission du
médicament et
des dispositifs
médicaux stériles
Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
Octobre 2005
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RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE I : Indications reconnues (AMM et protocoles thérapeutiques définis par l’Agence Française de
Sécurité Sanitaire des produits de santé, la Haute Autorité de Santé ou l’Institut National du Cancer
♦ Traitement des cancers colorectaux métastatiques en association avec le 5FU et l'acide folinique.
¾ AMM : OUI ;
NON
¾ Avis de la Commission de Transparence : ASMR niveau III
¾ Pertinence scientifique :
En première ligne : FOLFOX 4 (Oxaliplatine 85 mg/m2,J1, 2h + AF 200mg/m2 J1 et J2 + 5FU Bolus 400mg/m2
J1 et J2+ 5FU en PC 600 mg/m2 J1 et J2 ) toutes les 2 semaines
- Etudes de pha