FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
Commission du
médicament et
des dispositifs
médicaux stériles
Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
Septembre 2006
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DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBAGLU®
CARACTERISTIQUES
Dénomination commune :
acide carglumique
Composition qualitative et quantitative :
Comprimé dispersible dosé à 200 mg.
Forme bâtonnet avec 3 barres de sécabilité
Excipients : cellulose microcristalline, laurilsulfate de sodium, hypromellose, croscarmellose sodique, silice
colloïdale anhydre, stéaryl fumarate de sodium.
Statut :
A.M.M.
A.T.U.
Médicament orphelin
Classe ATC :
A16AA05
Présentation : Boîte de 5, de 15 ou de 60
Laboratoire :
ORPHAN EUROPE
Avis d’un centre de référence : oui
Prix fixé CEPS :
73,30 € HT
HISTORIQUE DES MODIFICATIONS
Numéro de version
Date d’application
Nature des modifications
Version 1
Version 2
Modifications du libellé des indications
Validation par centre de référence des maladies héréditaires
du métabolisme (Nancy)
VALIDATION
Rédaction
Vérification
Approbation
Président COMEDIMS.
Date :
Nom (s) :
Signature (s) :
Date :
Nom (s) :
Signature (s) :
Date :
Nom (s) :
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Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
Septembre 2006
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RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE I : A.M.M. et protocoles thérapeutiques définis par l’Agence française de sécurité sanitaire des
produits de santé, la haute autorité de santé ou l’institut national du cancer
• Traitement de l’hyperammoniémie secondaire au déficit en N-acétylglutamate synthétase
AMM : OUI
NON
Avis de la Commission de Transparence (02/07/20