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FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
Commission du
médicament et
des dispositifs
médicaux stériles
Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
16/06/05
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DENOMINATION DU MEDICAMENT
ERBITUX®
CARACTERISTIQUES
Dénomination commune :
Cétuximab
Composition qualitative et quantitative :
Statut :
A.M.M. (30/06/04) A.T.U.
Classe ATC :
LO1XC06
Présentation :
solution pour perfusion 100mg
Laboratoire : Merck (Imclone)
Prix HT: (prix fixé par le CEPS selon l’avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en
application de l’article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale publié au Journal Officiel du 24/12/04)
209€ HT
Coût moyen de traitement : 1 494€ TTC puis 1 067€ TTC par semaine (irinotecan mis à part)
HISTORIQUE DES MODIFICATIONS
Numéro de version
Date d’application
Nature des modifications
Version 1
VALIDATION
Rédaction
Vérification
Approbation
Président C.M.D.M.S.
Date :
Nom (s) :
Signature (s) :
Date :
Nom (s) :
Signature (s) :
Date :
Nom (s) :
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FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
Commission du
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des dispositifs
médicaux stériles
Référentiel bon usage : modèle médicament
Commission des Pharmaciens de CHU
« Groupe innovations »
16/06/05
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RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE I : Indications reconnues (AMM et protocoles thérapeutiques définis par l’Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé, la haute autorité de santé ou l’institut national du cancer)
• En association avec l’irinotecan dans le traitement du cancer colorectal métastatique exprimant le
récepteur à l’EGF (EGFR ou HER1) après échec d’une chimiothérapie à base d’irinotecan.
AMM : OUI
NON
Avis de la Commission de Transparen